产品概述
负压隔离系统是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或生产过程中的粉末或液体产品分离的空气净化产品。空气经空气过滤器过滤后送入隔离室，隔离室上装有橡胶手套，内部操作利用手套进行。负压隔离器一般为钢质材料，排气须装有空气高效过滤器，后部装置排风机，并设置单向排气阀防止外排空气逆流。
主要特点
- 实现操作空间最大化与物料快速传递，满足法规要求，性能稳定
- 操作空间最大化设计，外形更紧凑，易于安装
- 智能化控制系统，内置自动化运行和管理程序，多项拓展端口
- 舱内温度、相对湿度、压力等多参数监控，支持实时打印、存储
- 可内置称量装置，可定制防爆功能；操作舒适、低噪音、低能耗
- 可安装于 D 级洁净区或无洁净级别的房间内
- 可选根据用户需求选择单面或双面操作，手套数量也可由用户选择
- 外形尺寸可根据用户要求定制
操作流程
阶段一：操作前准备
- 设备与环境检查：检查舱体是否完好、操作手套有无破损老化、手套接口是否密封良好；确认压缩空气压力正常（通常 0.4-0.6MPa）；通过压差表观察舱内负压（如 OEB4 级为 −30Pa~−100Pa）和过滤器压差等参数是否达标。
- 系统自净：开启 HEPA 风机和负压控制系统，运行一段时间以达到内部洁净度。
- 保压测试（关键）：验证设备密闭性的核心测试，对高活性物料操作（如 OEB4/OEB5 级）为强制步骤——通常将舱内压力调节至基准值（如 −60Pa 或 −80Pa），维持 10-30 分钟，要求压力衰减不超过规定值（如 OEB4 级 ≤15Pa，OEB5 级更严），以证明泄漏率合格。
- 物料与器具传递：所有物品必须通过带互锁功能的传递窗传入，高活性物料常用 RTP（快速传递端口）密闭对接；放入物料后关闭外门，消毒完成、压力平衡后再打开内门将物料转移至操作舱。
阶段二：运行操作
- 人员操作：操作人员通过舱体上的手套在密闭环境下进行操作。
- 核心操作：根据设备用途执行称量、分装、灌装、取样或动物实验等操作。
阶段三：操作后清洁
- 在位清洁（WIP）：使用舱内水气喷枪等工具，对设备内壁及接触面进行在位清洗。
- 手动清洁：按由上至下、由里至外的顺序，使用洁净擦布和适当的清洁剂、消毒剂擦拭。
- 外部清洁：清洁设备外壁等外部表面。
- 记录与放行：清洁完成后填写相关记录，并经质量人员检查确认。
技术参数
| 电源 | 380V/50Hz | 舱体材料 | SUS316L |
|---|---|---|---|
| 负压维持阶段功率 | 1000 W | 气流方式 | 紊流 |
| 操作舱压力 | −80～−50 Pa | 防护等级 | 按 OEB5 级设计 |
| 负压维持阶段工作噪声 | ＜65 dB(A) | 舱体密闭性 | 符合 ISO 10648-2 标准 |
应用场景
高活性药物处理致敏性药物称量·分装·取样OEB5 密闭防护