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VHP 灭菌系统

HVAC 集成式 VHP 灭菌系统

将汽化过氧化氢(VHP,行业内也称为VHP灭菌)单元与暖通空调系统深度集成,周期可按房间、气闸与设备表面不低于6 log₁₀降低的目标开发与验证;过氧化氢可分解为水和氧气,经充分通风排残后浓度可降至设定的安全限值;干法灭菌工艺,在受控条件下腐蚀风险低。

≥6-log 降低目标干法工艺西门子 PLC 控制
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枫古 HVAC集成式VHP灭菌系统
隔离器

无菌灌装隔离器

全封闭A级(ISO 5)屏障系统,用于无菌灌装、加塞与轧盖,集成VHP生物除污染单元,每批次生产前可完成按不低于6 log₁₀降低目标验证的灭菌循环。

A级 / ISO 56-log VHP灭菌H14高效过滤
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枫古无菌灌装隔离器
隔离器

无菌检查隔离器

为药典无菌检查提供稳定的A级(ISO 5)环境,既避免样品受假阳性干扰,也避免操作人员接触被测产品,并集成VHP灭菌,实现6-log灭活。

符合药典无菌检查要求A级 / ISO 5双仓设计
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枫古无菌检查隔离器
隔离器

开放式隔离器(oRABS)

限制进出屏障系统,在灌装与处理产线上方形成正压层流的A级洁净区域。

A级 / ISO 5正压层流限制进出
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枫古开放式隔离器oRABS
传递与密闭

VHP 传递窗

壁挂式传递舱集成VHP生物除污染单元,用于洁净区之间的表面生物除污染,周期可按不低于6 log₁₀降低的目标开发与验证。

≥6-log 降低目标VHP生物除污染壁挂式安装
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枫古VHP传递窗
5产品系列
7VHP灭菌设备型号
6-logVHP广谱灭菌效果
H14高效过滤等级
SUS316L产品接触面材质

洁净室与灭菌装备

五大产品系列,覆盖无菌隔离、VHP灭菌、传递密闭、空气处理与人员净化全流程装备。

隔离器与屏障系统
隔离器与屏障系统无菌灌装、无菌检查、称量分装等隔离器与开放式隔离器(oRABS)查看详情 →
VHP 灭菌系统
VHP 灭菌系统VHP发生器、移动式空间灭菌、HVAC集成灭菌、气闸传递、BIBO与雾化消毒机,共7款查看详情 →
传递与密闭系统
传递与密闭系统VHP传递窗、气密门、生物安全密闭阀、蝶阀等查看详情 →
空气处理与过滤
空气处理与过滤BIBO过滤箱、层流罩、层流转运小车等查看详情 →
人员净化
人员净化雾淋室、P3强制淋浴系统查看详情 →
客户案例

秦皇岛巨石生物科技 · HVAC集成式VHP灭菌系统

枫古FGVHP1000空调集成式VHP灭菌系统安装在秦皇岛巨石生物科技现场

将过氧化氢灭菌设备与现有空调系统深度整合,借助 HVAC 气流循环,将汽化后的过氧化氢均匀输送至无菌区域及风管内部,通过自动控制实现灭菌准备、注入、循环、排残及生产模式恢复,降低人员进入洁净区和搬运设备的频次。

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为什么选择枫古

无菌隔离与灭菌装备,按工艺定制

从单机设备到成套灭菌系统,枫古按客户的洁净等级、灭菌空间与工艺要求提供设备选型与工程化配置支持。

cGMP导向设计

设备设计与技术文档参照 cGMP 相关要求,支持客户的验证工作。

一站式方案

从单台VHP设备到HVAC集成灭菌系统,按工艺一体化配置。

灵活定制

尺寸、材质、控制方式可根据现有厂房与工艺要求定制。

工程化支持

从方案设计、设备制造到现场安装、调试提供全流程支持。

走进枫古

上海自有生产与研发基地

不锈钢屏障与VHP灭菌设备的设计、加工与装配均在上海自有基地完成。

枫古VHP灭菌设备生产车间
VHP与屏障设备生产车间
枫古上海工程与行政办公室
工程技术与行政办公区
技术原理

VHP 生物除污染如何实现

汽化过氧化氢(VHP,行业内也称为VHP灭菌)是现代制药生产中经过验证的标准生物除污染方法。一个完整的循环能将过氧化氢蒸汽分布到隔离器、传递窗、RABS、洁净室等密闭空间的表面,周期可按不低于6 log₁₀降低的目标开发与验证;过氧化氢可分解为水和氧气,经充分通风排残后,空间内浓度可降至设定的安全限值。

枫古的VHP发生模块直接内置于隔离器和传递窗中,而不是后期外加;系统可对周期时间、注入量及相关工艺参数进行程序化控制,并通过布点测试和周期验证确认VHP分布及灭活效果。

1
除湿
2
调节
3
灭菌
4
通风排残
枫古HVAC集成式VHP灭菌系统
技术数据

生物安全设备气密性能

在BSL-3/4实验室与高密闭工艺场景中,气密性是最后一道防线。枫古的气密门、生物安全传递窗与密闭阀均经过压力测试验证,采用耐VHP、耐甲醛、耐二氧化氯的高密度EPDM密封件。以下均为实测数据,并非宣传用语。

0.024%/min机械压紧气密门 · 分钟泄漏率
≥5,000次生物安全密闭阀 · 完成启闭循环后的气密性测试
±2000 PaBIBO过滤箱 · 泄漏率≤0.1%/min
≥2500 Pa气密门 · 结构耐压强度

我们服务的行业

为最严苛的制药与生命科学工艺提供污染控制与密闭装备。

无菌注射剂
生物制品与疫苗
细胞与基因治疗
原料药与高活性物料
BSL-3/BSL-4实验室
无菌配制
合作客户

深受知名药企与科研机构信赖

枫古的隔离、VHP灭菌与密闭装备服务于国内多家大型药企、细胞与基因治疗企业、医院及科研院所。

石药集团
百济神州
国药集团
Pigeon
PELL BMT
中国医科大学附属第一医院
武汉禾元生物
四川梓橦宫药业
中国科学院
沧州绪必迪药业
山东省食品药品检验研究院
齐鲁制药
哈尔滨沛奇隆生物
北京理工大学
爱美客科技
及更多合作伙伴

资质认证与信用评级

经第三方独立评估,获得质量、服务与企业信用AAA级评定。

AAA质量诚信企业 AAA质量服务诚信单位 AAA诚信供应商企业 AAA企业信用等级证书 AAA守合同重信用企业 AAA服务诚信企业

按国际标准设计制造

设备设计与技术文档参照制药行业广泛采用的标准。

cGMP
FDA 21 CFR Part 11
EU GMP Annex 1
ISO 14644
HEPA H14
ISO 10648-2
常见问题

选型与合作常见问题

移动式VHP设备与HVAC集成式VHP系统应如何选择?

主要看灭菌空间大小和房间数量。单个较小空间、灵活移动的场景适合移动式设备;多房间、大体积的洁净区,集成式系统通过HVAC统一输送VHP,均匀性和重复性更好,可减少设备搬运及洁净区内人工操作。可以把您的房间数量和面积告诉我们,工程师帮您判断。

设备能否根据现有厂房和工艺定制?

可以。外形尺寸、材质(如SUS304/SUS316L)、控制系统、灭菌浓度与循环参数等均可根据具体工艺和厂房条件调整,HVAC集成系统还提供1000/2000/3000m³等不同容量机型。

是否提供安装调试与验证支持?

提供现场安装调试、设备操作培训,并可配合客户的IQ/OQ验证工作,提供相应技术支持与文档资料。

询价时需要提供哪些信息?

建议提供灭菌空间体积或房间布局、目标洁净等级、现有HVAC系统情况(如有)、期望的灭菌对象(房间/设备/物料)。信息越具体,报价和选型建议越准确。

为您的项目定制设备方案

请提供目标空间体积、房间布局、工艺用途、密闭等级及现有HVAC条件,我们将据此提供设备选型、配置建议与报价。

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