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大型落地式 VHP 传递窗

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传递与密闭系统 FG-PB-VHPL

大型落地式 VHP 传递窗

落地式、大型规格的汽化过氧化氢传递窗,内置集成式 VHP 灭菌系统,用于较大物料的无菌传递与外表面生物除污染,功能与“VHP 传递窗”一致。

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枫古大型落地式 VHP 传递窗 FG-PB-VHPL
枫古大型落地式 VHP 传递窗 FG-PB-VHPL
枫古大型落地式 VHP 传递窗 FG-PB-VHPL

产品概述

大型落地式 VHP 传递窗为落地式、大型规格的汽化过氧化氢传递窗,内置集成式 VHP 灭菌系统,用于较大物料的无菌传递与外表面生物除污染,功能与“VHP 传递窗”一致。

主要特点

  • 灭菌功能:VHP 气体对物品表面灭菌,可达 6-log(≥99.9999%,以验证为准),符合 GMP、FDA 等法规
  • 自动开关门:电磁互锁系统实现双扉门自动开关,两侧门不能同时打开,防止交叉污染
  • 气密性:充气密封圈或机械密封结构,灭菌过程保持良好气密性
  • 干法闪蒸技术,低温干蒸汽,避免冷凝损害;均匀扩散无死角
  • 温度、湿度、过氧化氢浓度传感器实时监测,数据可记录存储追溯
  • 催化分解装置将残留降至 ≤1ppm;H14 级 HEPA 过滤

灭菌流程

第一阶段:舱体内部除湿升温

  • 待灭菌物品合理摆放,避免叠放或紧贴腔壁,预留间隙,确保 VHP 蒸汽能够充分接触所有表面。关闭传递窗双门,设备自带的转轮除湿机会先对腔体进行除湿和升温,直到舱内温度大于 25℃、同时湿度低于 30%。

第二阶段:注入与汽化

  • VHP 发生器启动,将液态过氧化氢(常用浓度 30%-35%)在 100-120℃ 高温下瞬间汽化,生成气态过氧化氢并注入舱体,瞬间提升舱内 VHP 浓度。

第三阶段:浓度维持(核心灭菌)

  • 系统通过传感器实时监测,将腔内 VHP 浓度稳定维持在有效灭菌水平(如 300-500ppm)并保持一定时间;VHP 气体与物品表面充分接触,通过强氧化作用破坏微生物结构,达到 6-log(即杀灭 99.9999%)的杀灭率(以项目验证方案与报告为准)。

第四阶段:通风与排残

  • 灭菌结束后系统停止注入 VHP,传递窗自带送风机引入新风,排风机将含 VHP 气体的舱内空气排出,直到浓度低于 1ppm;通风系统将腔内残留的过氧化氢蒸汽引导通过催化分解器,分解为无害的水和氧气。

枫古与其他过氧化氢传递窗除湿方式对比

比较项目除湿机压缩空气分子筛
除湿时间(<30%RH)3-5 分钟15-25 分钟15-25 分钟
除湿原理转轮吸附用户冷干的压缩空气亲水材质吸附
灭菌工艺以除湿机恒温恒湿的风为动力注入 VHP 蒸汽,分布均匀,全过程肉眼不可见起雾以压缩空气为动气注射 VHP,易起雾冷凝,且流量波动大,效果可重复性差以 VHP 设备自带风机为动力,易冷凝,且有堵塞风险
除湿稳定性可稳定提供恒温恒湿气流用气点多,压力波动大除湿效率逐渐衰减
安全性无安全隐患除湿和灭菌时压力分流到传递窗舱体内,易导致气动阀门(>4Bar)和充气密封圈(>2Bar)无法达到开启要求,有安全隐患无安全隐患
灭菌效果重现性温度、湿度、注射率、灭菌时间等主要参数均设定好,每次不会有参数变化,重现性高用气点多、压力有波动,用户反映除湿/灭菌时间波动较大,可重现性存疑除湿效率下降后易冷凝,可重现性存疑
排风时间灭菌全程无冷凝,排残时间短灭菌易冷凝,排残时间长分子筛阻力大、风量小,排残时间长
缺陷无缺陷,成本较高用气点多、压力波动影响灭菌可重复性,易冷凝需频繁更换,且分子筛本身粉末多,易堵塞高效过滤器

技术参数

设备外尺寸(长×宽×高)匹配客户要求设计灭菌温度 / 灭菌湿度25-35℃ / 40-60%
灭菌循环全过程耗时 / 通风耗时30 min / ≤1 h灭菌浓度 / 灭菌后残留300-500 ppm / ≤1 ppm
外表面材质 / 内部管道材质SUS304 / SUS316L噪声级别 / 灭菌效果≤75 dB / 6 log₁₀(以验证为准)

应用场景

制药行业(原辅料、包装材料、设备在不同洁净级别间传递)生物安全实验室(实验动物、样本、试剂传递)医疗卫生(手术室、ICU、消毒供应中心)电子制造(精密电子器件、光学元件表面灭菌)

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