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高效过滤器原位检漏:排风高效如何做到原位扫描检漏与原位消毒

生物安全 · 空气处理

高效过滤器原位检漏:排风高效如何做到原位扫描检漏与原位消毒

枫古医药设备 · 洁净与密闭防护工程

出厂检测合格的高效过滤器,装上去以后照样可能漏:密封垫压得不均匀、边框没贴平、搬运时扎了个针孔,未经过滤的空气就会从旁边绕过去。所以洁净室和生物安全实验室的高效过滤器都要做安装后的原位检漏。对生物安全实验室的排风高效来说,这件事比想象中难——需要扫描的那一面在风管里面。本文介绍高效过滤器原位检漏怎么做、为什么排风高效必须配专门的原位消毒送排风口(原位检漏排风口),以及选型要点。

墙装式原位消毒排风口,百叶排风面板、过滤器压差表与检测接口箱
墙装式原位消毒排风口:百叶面板后面是高效过滤器,上方是压差表和检测、消毒接口箱。

过滤器效率检测和安装后检漏不是一回事

  • 效率检测(分级检测):过滤器厂家在检测台上做,按 EN 1822 / ISO 29463(国内对应 GB/T 13554)把过滤器分成 H13、H14、U15 等级别,证明的是滤材和过滤器本身。等级含义见H13 与 H14 高效过滤器的区别。
  • 安装后检漏(原位检漏):在现场装好以后做,换过滤器后要做,运行中还要定期做。检查的是整个安装系统:滤材、边框、过滤器与箱体之间的密封,以及箱体本身。方法见 ISO 14644-3,国内洁净室验收按 GB 50591《洁净室施工及验收规范》执行。

现场查出来的漏点,多数不在滤材上,而在密封处:密封垫压缩不均、液槽密封的刀口没完全插入胶液、边框角部有缝。

高效过滤器扫描检漏的步骤

  1. 上游发尘:在过滤器上游注入检测气溶胶(目前常用 PAO),让它在气流中混合均匀。
  2. 测上游浓度:从上游采样口测到达过滤器迎风面的气溶胶浓度,作为 100% 基准。
  3. 扫描下游:把接光度计(或粒子计数器)的采样头在过滤器下游出风面上、距表面几厘米,以约 5 cm/s 的速度来回重叠扫描,边框和密封一圈都要扫到。
  4. 判定漏点:光度计法一般以读数超过上游浓度的 0.01% 判为泄漏,再把采样头停在该点确认。
  5. 处理后复测:密封漏就重新安装压紧,滤材漏就更换过滤器,处理后重新检漏。

如果下游出风面无法扫描,ISO 14644-3 也允许做整体检漏:在下游充分混合后的一点采样,和上游浓度比较。它能证明总穿透率合格,但找不到漏点在哪里。

为什么生物安全实验室的排风高效特殊

洁净室吊顶上的送风高效,下游出风面朝向房间,检测人员站在房间里就能扫。排风高效正好反过来——BSL-3 实验室、负压车间、高活性药物区的排风口:

  • 上游面(脏的一面)朝向房间,截留的是有害物质;
  • 下游面(干净的一面)在箱体或风管里面,不打开箱体根本够不着。

为了扫描去开箱体,会让检测人员暴露并破坏密闭。因此 GB 19489《实验室 生物安全通用要求》和 GB 50346《生物安全实验室建筑技术规范》要求高等级生物安全实验室的排风高效过滤器能够原位消毒和原位检漏。检测功能必须由箱体”带到外面来”。

生物安全实验室 (负压) 房间排风 原位消毒 / 原位检漏排风箱 高效过滤器 上游(污染侧) 下游(洁净侧) 1 2 3 4 生物安全密闭阀 去排风机 1 发尘口 2 上游采样口 3 扫描采样头(由箱体外的扫描手柄移动) 4 消毒口(VHP 进 / 出)——所有接口集中在房间外侧的一个密闭接口箱上。
排风高效原位检漏示意:扫描采样头在洁净侧,但从箱体外操作,检漏全程不用打开箱体。

原位消毒送排风口包括哪些功能

功能 实现方式
发尘 过滤器上游设发尘口,位置保证气溶胶在迎风面分布均匀。
上游基准 上游采样口,测 100% 基准浓度。
下游扫描 箱体内洁净侧设扫描采样头,由箱体外的手柄或驱动机构带动,可做线性扫描或定点采样。
原位消毒 消毒口加消毒罩,可让 VHP 等气体消毒剂循环通过过滤器,维护或换滤前先消毒。
密闭隔离 风管上配生物安全密闭阀,消毒和换滤时把箱体关断密闭。
运行监测 压差表显示过滤器前后压差,判断积尘程度,也能发现过滤器损坏或旁通。
箱体气密 不锈钢整体满焊,在规定压力下做气密性测试,箱体本身不能成为漏点。

大风量的主排风管道,这些功能做在带扫描段的袋进袋出(BIBO)高效过滤箱上;每个实验室墙面或吊顶上的排风点,则做成紧凑的原位消毒送排风口(也叫原位检漏排风口、可扫描高效排风口、高效排风装置)。

过滤器原位消毒的步骤

  1. 关闭下游生物安全密闭阀,把箱体密闭起来。
  2. 在房间侧排风面板上装消毒罩,消毒口接 VHP 发生器,例如过氧化氢 BIBO 消毒机。
  3. 汽化过氧化氢按验证过的周期循环通过滤材和箱体,用生物指示剂确认效果,见VHP 灭菌验证与生物指示剂。
  4. 通风排残至过氧化氢浓度低于设定限值,然后更换过滤器,新过滤器装好后重新检漏。

整个实验室做消毒时,密闭边界内的排风高效和房间一起由HVAC 集成式 VHP 灭菌系统处理。

什么时候需要检漏

  • 安装完成后,作为调试和房间确认的一部分;
  • 每次更换过滤器、或动过过滤器密封之后;
  • 运行中定期检测——高等级生物安全实验室通常结合年度检测,至少每年一次;
  • 压差表出现无法解释的压差下降时(可能是旁通漏风)。

选型要点

项目 要确认什么
检测接口 检测口、消毒口集中在房间外侧一个接口箱上,检漏不用开箱。
扫描覆盖 采样头能扫到整个出风面和整圈密封。
箱体气密性 明确在多大压力下的泄漏率指标,并有检测报告。
过滤器与密封 H13 或 H14;密封形式(密封垫或液槽)以及压紧是否均匀。
风量与尺寸 单台风量与房间换气次数匹配;箱体尺寸适合墙面或吊顶。
安装方式 吊顶或侧墙安装;需要下排风的房间选侧墙低位安装。
材质 不锈钢,耐 VHP 和日常使用的消毒剂。

枫古原位消毒送排风口

枫古原位消毒送排风口(FG-AIR-ISD)用于生物安全实验室、负压生产车间和医院隔离区的末端排风,由静压箱体、高效过滤器、排风面板和控制箱组成,扫描手柄、发尘口 / 测试口、消毒口全部集中在一个接口箱上。

功能 原位消毒(配消毒罩)+ 过滤器原位扫描检漏,现场验证
箱体 优质不锈钢,整体无缝满焊,耐酸碱、耐消毒剂
气密性 不小于 −1000 Pa 压力下,分钟泄漏率 ≤ 装置净容积 0.1%(三方检测)
标准规格 风量 250 / 500 / 1000 m³/h,可定制
安装方式 吊顶安装或侧墙安装
选配 生物安全密闭阀(不停机更换过滤器);圆孔板 / 百叶板 / 腰圆孔板面板;紫外杀菌灯

风量更大的主排风管道,可选带在线扫描装置的BIBO 袋进袋出安全过滤箱。

常见问题

什么是高效过滤器原位检漏?
在过滤器安装位置上直接检测:上游注入检测气溶胶,在下游扫描,找出滤材、边框或密封处的泄漏。

扫描检漏的合格标准是多少?
按 ISO 14644-3 的光度计法,任一点读数超过上游浓度的 0.01% 一般判为泄漏,需要处理。

排风高效为什么不能在房间里扫?
因为房间一侧是上游的污染面,干净的下游面在箱体里,所以扫描采样头必须做在箱体内、从外面操作。

检漏用什么气溶胶?
目前最常用的是 PAO(聚α烯烃),早年用 DOP。检测仪器和发尘器一般由第三方检测单位或用户的验证团队提供。

BSL-3 实验室排风高效多久检一次?
安装后、每次换过滤器后都要检,运行中定期检测,通常结合实验室年度检测至少每年一次。

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