info@fenggu-bio.com   18321459135EN在线咨询

客户案例:秦皇岛巨石生物科技 HVAC集成式VHP灭菌系统

客户案例 · 产品深度解析

秦皇岛巨石生物科技 · 空调集成式过氧化氢灭菌系统

将 VHP 设备、HVAC、固定管路与自动控制整合为统一灭菌方案

上海枫古医药设备有限公司 · 无菌隔离与灭菌装备
客户石药集团巨石生物制药有限公司(秦皇岛 mRNA 疫苗生产基地)
行业生物制药 / mRNA 疫苗生产
设备FGVHP1000 空调集成式VHP灭菌系统
应用无菌区域、HVAC送排风风管及高效过滤器上游的空间灭菌

项目与产品概述

上海枫古医药设备有限公司为空调集成式过氧化氢灭菌系统提供设备与工程化集成方案。本项目服务于秦皇岛巨石生物科技,将过氧化氢灭菌设备与现有空调系统深度整合,借助 HVAC 气流循环,将汽化后的过氧化氢通过暖通管路均匀输送至目标空间及风管内部。

系统可对整个无菌区域、暖通送排风风管以及高效过滤器上游等位置开展空间灭菌,并通过自动控制实现灭菌准备、VHP 注入、VHP循环保持、排残及生产模式恢复,降低人员进入洁净区和搬运设备的频次。

适用场景:P2/P3 实验室、无菌制剂车间、生物医药生产车间及其他需要受控空间灭菌的区域。

枫古FGVHP1000空调集成式VHP灭菌系统安装在秦皇岛巨石生物科技现场
FGVHP1000 空调集成式VHP灭菌系统,安装于吊顶夹层内并接入厂房HVAC风管。

工作原理:VHP 灭菌机理

汽化过氧化氢利用强氧化性,破坏微生物的细胞膜、蛋白质及核酸结构,对细菌、病毒和芽孢等形成广谱灭活作用。灭菌后,过氧化氢可分解为水和氧气,不产生有毒副产物。

系统设计与验证目标可按 99.999%(Log 6)杀灭水平规划,最终结果以项目验证方案和报告为准。

系统组成

  • 转轮除湿机:为VHP提供干燥的动力气流
  • 高效过滤器:对进入系统的工艺气流进行过滤
  • 高压风机:为过氧化氢蒸汽输送提供稳定动力
  • VHP蒸发单元:完成过氧化氢溶液的汽化和受控注入
  • CPVC管道:承担VHP从设备到HVAC或目标区域的输送
  • 联动控制系统:与HVAC程序整合,自动切换各工艺阶段
FGVHP1000 VHP发生器、注入管路与转轮除湿机,秦皇岛巨石生物科技现场
FGVHP1000 VHP发生器及注入管路、转轮除湿机,安装于秦皇岛项目现场。

为什么采用集成式方案

相较移动式过氧化氢灭菌器,集成式系统把设备从"每次搬入洁净区操作"转变为"固定设备、固定管路、集中控制"。对于包含多个房间的无菌区域,可通过 HVAC 和分配管路统一输送 VHP,减少多台移动设备的准备、摆放、加液和撤出工作。

设备准备

移动式:逐台检查、加液并推入区域。
集成式:固定设备和管路,集中准备。

蒸汽分配

移动式:设备附近可能出现较高局部浓度。
集成式:借助风管向各房间均匀输送。

过程重复性

移动式:摆放位置变化可能影响灭菌结果。
集成式:风机频率、风量和阀门状态可固定。

操作组织

移动式:灭菌后需人员进入区域推出设备。
集成式:控制端完成排残并恢复生产模式。

自动化灭菌流程

01 灭菌准备02 环境除湿03 VHP注入04 HVAC循环05 保持灭菌06 排残07 恢复生产

系统启动前无需将多台设备逐一推入洁净区。通过预装管路完成 VHP 注入,上位机可设置在 HVAC 控制区域。与 HVAC 程序联动后,系统可自动完成准备、循环、排风和模式恢复;灭菌结束后,也无需人员穿无菌服进入区域搬出设备。

远程上位机与HVAC控制电脑,用于操作VHP灭菌系统
远程上位机与程序控制,与HVAC控制端并排设置。
FGVHP1000空调集成式VHP灭菌柜内部结构
设备内部结构与功能单元。

扩展能力与项目价值

集成式系统具有良好的扩展能力。当项目包含多个无菌区域时,可通过管路和阀门进行分配,并利用预设程序依次执行各区域的自动灭菌。系统还可为后续新建车间预留 VHP 管路和控制接口,新增区域时重点扩展灭菌管路与阀门配置,减少重复采购独立灭菌设备。

集中化

一套系统统一管理设备、管路、阀门与程序。

自动化

减少人工搬运、逐台启动和洁净区内操作。

一致性

固定风量、阀门角度及运行逻辑,提高过程重复性。

可扩展

通过预留接口支持后续新增受控区域。

从移动设备到系统工程

秦皇岛巨石生物科技项目展示了 VHP 灭菌设备与 HVAC、固定管路和自动控制协同工作的工程化路径。

注:项目具体灭菌效果、循环时间及残留水平以正式验证文件为准。
VHP注入管路服务秦皇岛巨石生物科技三个无菌区域
固定VHP注入管路,由一套系统服务三个无菌区域。

典型多房间灭菌场景举例

例如,一个约 1000m³ 的无菌 B 级区域包含 12 个房间,如果采用移动式 VHP 灭菌方式,通常需要配置不少于 3 台移动式灭菌器,才能完成整个区域的灭菌。采用空调集成式过氧化氢灭菌系统时,可由一套集中设备配合预先安装的管路完成 VHP 注入和区域覆盖。

操作方式与 HVAC 自动联动

集成式系统启动灭菌前,无需像移动式 VHP 灭菌器一样,将每一台设备分别推入无菌区域。VHP 由提前安装好的固定管道注入,远程上位机可设置在 HVAC 控制区域,操作人员可在控制端完成灭菌工作。

通过与 HVAC 系统程序整合,系统可自动完成灭菌准备、VHP 注入与循环、VHP 排风以及灭菌结束后的模式恢复。灭菌完成后,无需操作人员再次穿无菌服进入 B 级区域,将移动式 VHP 设备逐台推出。

人工投入、局部浓度与材料风险

当采用多台移动式 VHP 灭菌器时,开机前需要逐台检查设备状态并加注过氧化氢溶液,人工准备工作较多。移动式设备运行时,设备附近可能形成较高的过氧化氢蒸汽浓度,长期或反复出现局部浓度过高,可能增加周边彩钢板等材料受到腐蚀影响的风险。

集成式系统借助 HVAC 风管和固定分配路径向各房间输送过氧化氢蒸汽,有利于降低设备周边局部浓度过高的情况,使各目标房间获得更均匀的 VHP 注入。

过程重复性与后续扩展

移动式 VHP 灭菌属于人工摆放和操作模式,每次灭菌时设备位置的差异可能对灭菌结果产生影响。集成式系统通过固定风管向各房间注入 VHP,并将 HVAC 送风风机频率、送风量以及送排风阀门开度等参数设置为固定值,有利于提高灭菌过程的可重复性。

当项目存在多个无菌区域时,可由一套集成式系统通过管路和阀门进行分配,利用预设程序依次完成各区域的自动灭菌。系统也可为后续新建车间预留 VHP 管路和控制接口,使新增区域主要通过扩展灭菌管路接入,减少重复购置独立灭菌设备。

多房间厂房正在规划HVAC集成式VHP灭菌?

告诉我们您的区域布局与房间数量,工程师会为您推荐合适的管路与控制方案。

查看HVAC集成式VHP灭菌系统 联系工程师
滚动至顶部