产品概述
空调集成式过氧化氢灭菌系统是将过氧化氢灭菌发生器与现有暖通空调系统深度整合的专业灭菌设备，它借助空调暖通的气流循环系统，将汽化后的过氧化氢（VHP）均匀输送到需要灭菌的空间及空调管路内部，通过过氧化氢的强氧化性破坏微生物的细胞膜、蛋白质和核酸结构，实现对细菌、病毒、芽孢等 99.999%（Log6）的广谱杀灭效果（以验证为准），灭菌后残留的过氧化氢会分解为水和氧气，无有毒副产品。此设备由转轮除湿机、高效过滤器、高压风机、CPVC 管道、VHP 蒸发单元等组成，主要部件均为国际知名品牌。目前上海枫古医药设备有限公司共有 FGVHP 1000m³、2000m³、3000m³ 三种标准机型可供选择，必要时可定制灭菌体积更大的机型。
核心组成与技术特点
核心组成
- 过氧化氢汽化单元：采用闪蒸汽化技术，将 30%-35% 的过氧化氢溶液快速汽化，穿透空调管道、高效过滤器等复杂结构；可根据灭菌空间大小配备多组汽化单元。
- 空调暖通管路集成 VHP 发生器：可与现有空调暖通管路直接对接，无需大规模改造，通过 C-PVC 管道往 HVAC 主送风管内部注入汽化过氧化氢蒸汽。
- 智能控制与监测单元：12 寸工业级触摸屏，实时监测消毒时间、温度、湿度、过氧化氢浓度，符合 FDA 21 CFR Part 11 电子记录规范。
- 大面积灭菌 3-8 小时；干法灭菌，低腐蚀，材料兼容性好；全流程自动化。
灭菌流程
- 1. 准备与除湿阶段：操作员通过 HVAC 上位机将系统切换至 VHP 灭菌模式，系统自动检查 VHP 发生器、阀门、传感器等状态；空调启动除湿，将目标空间温度升至 >25℃、湿度降至 <50%。
- 2. 调节阶段：温湿度达标后 HVAC 反馈灭菌开始信号，过氧化氢蒸汽通过暖通风管均匀送至无菌区每个房间，迅速将浓度提升至预设灭菌水平。
- 3. 灭菌阶段（维持阶段）：VHP 发生器持续工作，通过空调系统不断补充 VHP 蒸汽，将浓度稳定维持在有效水平；蒸汽在无菌区持续循环，确保风管内部、房间角落和设备表面等复杂区域均匀覆盖。
- 4. 通风排残阶段：停止注入后空调切换至排残模式，关闭 VHP 管路阀门，打开新风阀和排风阀引入大量新风置换排出残留 VHP，直至浓度低于 1ppm。
- 5. 空调系统自动回归无菌生产模式：如有多个无菌区，可对下一个无菌区全自动灭菌；“除湿-调节-灭菌-排残”四阶段无缝衔接，安全高效。
技术参数（1000m³ / 2000m³ 机型）
| 参数项 | FGVHP-1000（1000m³） | FGVHP-2000（2000m³） |
|---|---|---|
| 设备外尺寸（长×宽×高） | 1800×600×1900 | 2400×600×1900 |
| 灭菌过程房间温度 | 25-35℃ | 25-35℃ |
| 灭菌前房间湿度 | 小于 50% | 小于 50% |
| 灭菌循环全过程耗时 | 小于 180min | 小于 240min |
| 通风耗时 | ≤1H | ≤1.5H |
| 灭菌浓度 | 150-300PPM | 150-300PPM |
| 灭菌后残留 VHP 浓度 | ≤1PPM | ≤1PPM |
| 外表面 / 内部管道材质 | SUS304 / SUS316L | SUS304 / SUS316L |
| 输送管路 | CPVC | CPVC |
| 噪声级别 | ≤75db | ≤75db |
| 灭菌效果 | 6log（以验证为准） | 6log（以验证为准） |
移动式 VHP 灭菌 与 集成式 VHP 灭菌对比
| 比较项目 | 集成式 VHP 空间灭菌 | 移动式灭菌器 |
|---|---|---|
| VHP 输送方式 | 通过 HVAC 系统循环，用预先接好的 CPVC 管道将 VHP 输送进入需灭菌区域 | 使用时人工推至目标区域，通过自身扩散系统向空间释放 VHP 蒸汽 |
| 均匀性 | 利用空调输送 VHP，每个房间均可送入，均匀性极佳，不存在局部浓度过高 | 需辅助风扇扩散；洁净区房间多、门多，扩散性差，需多台设备，送/回风管道均为灭菌死角 |
| 灭菌时间 | 整机有效运行时间 <120 min | 整机有效时间 >120 min |
| 灭菌体积 | 单机最大可达 5000 m³ | 单机很难超过 300 m³ |
| 对厂房彩钢板腐蚀风险 | VHP 始终干燥、均匀性好，可与 HVAC 在线调控温湿度，无冷凝风险，腐蚀低 | 湿度无限升高、无法与 HVAC 联动，必然冷凝，对厂房腐蚀大，设备附近浓度极高 |
| 灭菌效果重现性 | 灭菌开发完成后风量、温湿度、送风频率、VHP 注入量、浓度等参数恒定，重现性高 | 受设备放置位置、天气、季节等外部影响，重现性差 |
| 人工需求 | 全过程自动完成，无人值守；灭菌后 HVAC 自动切回无菌生产 | 需人工推入多台设备逐一检查开机，灭菌后穿无菌服推出，HVAC 也需手动切换 |
| 便捷性 | 超过 2 个灭菌空间时设备无需转场，阀门切换即可 | 设备数量有限时需人工转移到下一空间，不便 |
| 拓展性 | 新建车间可共用，仅需增加 VHP 注射管道 | 新建车间可共用，但需人工搬运 |
| 劣势 | 前期投资成本高 | 前期投资成本低 |
应用场景
无菌药品生产洁净区整体灭菌空调送/回风管路灭菌多无菌区集中灭菌大面积厂房消毒