公司简介
面向无菌与高密闭工艺的屏障与灭菌装备
上海枫古是一家专注制药机械的高新技术、创新驱动型制造企业。公司专注医药行业,专业从事高端医药装备与检测仪器的研发、制造、销售与服务一体化经营。核心产品包括VHP传递窗、VHP发生器、HVAC集成式VHP生物除污染系统、移动式空间生物除污染设备、cRABS、开放式隔离器(oRABS)、隔离器、无菌检查隔离器以及真空脉动式VHP灭菌器。公司拥有自有钣金加工厂、内部机加工能力、丰富的设计制造经验,以及充足的进口零部件库存,确保产品质量的同时缩短交付周期——通常下单后三个月内交付。
我们的系统按照国内外制药企业普遍采信的标准设计:cGMP、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 1、ISO 14644 及 H14 高效过滤。从单台设备到成套灭菌系统,每一套配置都会根据客户的密闭等级、处理量与验证要求进行工程化设计。
走进枫古

VHP与屏障设备生产车间

工程技术与行政办公区
上海本地自有生产与工程基地
不锈钢屏障与VHP灭菌设备的设计、加工与装配均在上海自有工厂完成。


5产品系列
30设备型号
6-logVHP灭菌效果
H14高效过滤等级
SUS316L产品接触面材质
我们坚持的标准
可测量、可记录、可验证的灭菌效果
密闭优先
每款产品都围绕可测量、可验证的密闭与灭菌效果设计——泄漏率、对数级灭活、OEB分级均有据可查。
合规设计
按照cGMP、FDA及EU GMP Annex 1相关要求设计与出具文档,提供DQ/IQ/OQ/PQ验证支持。
交付保障
自有钣金加工与内部机加工能力,配合充足的进口零部件库存,标准配置通常下单后三个月内交付。
产品系列
五大系列,覆盖密闭与灭菌全流程
隔离器与屏障系统(无菌、cRABS、OEB隔离器)· VHP灭菌系统(发生器与空间灭菌)· 传递与密闭系统(VHP/层流传递窗、气密门、生物安全阀)· 空气处理与过滤(BIBO过滤箱、层流罩)· 人员净化(雾淋与强制淋浴)。
